• Deelnemers gevraagd
Waarom reageert niet iedereen hetzelfde op een vaccin? (english below)
Dat weten we nog niet. Daarom zoeken we gezonde vrijwilligers die zich met ons laten vaccineren met BCG, het tuberculosevaccin dat we al honderd jaar gebruiken en nog steeds niet helemaal begrijpen.
€250
onkostenvergoeding in totaal
7 x 15 min
bezoeken, gespreid over 7,5 maanden (eerste twee wat langer)
18-55
jaar, gezond, wonend rond Leiden
Tuberculose komt toch niet meer voor?
Buiten Nederland wel, en veel. De infectie komt ook dichterbij: door reizen en migratie, en door een toename van gevallen die moeilijk te behandelen zijn omdat de bacterie resistent is geworden tegen antibiotica.
Wat we in deze studie leren geldt niet alleen voor tuberculose. Dezelfde kennis helpt bij het verbeteren van vaccins tegen andere infectieziekten.
4.000+
mensen overlijden elke dag aan tuberculose.
100 jaar
gebruiken we het BCG-vaccin. En nog steeds weten we niet waarom de reactie erop zo verschilt van persoon tot persoon.
Wat er met je gebeurt
Alle deelnemers worden kosteloos gevaccineerd: BCG op dag 0, en één dosis rabiësvaccin na zes maanden. Daarnaast nemen we bloed af, een wanguitstrijk, en vóór de BCG-vaccinatie één klein huidbiopt.
In je huid
We kijken welke cellen van je afweersysteem in de huid aanwezig zijn, en of dat per persoon verschilt.
In je bloed
We onderzoeken hoe je afweersysteem functioneert, vóór en na de vaccinatie.
Bij de screening
Je krijgt een hiv- en tuberculosetest, zodat we zeker weten dat meedoen veilig voor je is.
Zeven bezoeken, eerlijk uitgeschreven
Bezoek 1 duurt ongeveer een half uur,
Bezoek 2 een uur, de rest zo'n kwartier.
D -14
Screening
- Toestemming
- Hiv- en tbc-test
- Bloedafname
- ± 30 min
D 0
Vaccinatie
- Huidbiopt
- Swab
- Bloedafname
- BCG Vaccinatie
- ± 1 uur
D 7
Controle
- Swab
- Bloedafname
- Vaccinatieplek opmeten
D 30
Controle
- Swab
- Bloedafname
- Vaccinatieplek opmeten
D 90
Controle
- Swab
- Bloedafname
- Vaccinatieplek opmeten
D 180
Rabiës
- Swab
- Bloedafname
- Rabiës- vaccinatie
D 210
Afsluiting
- Bloedafname
- Vaccinatieplek opmeten
Doet het biopt pijn?
En houd ik een litteken?
Even eerlijk
Het huidbiopt is klein — zo groot als de punt van een balpen. De plek wordt eerst plaatselijk verdoofd; het prikje van die verdoving voel je, het weghalen zelf niet.
Er blijft een klein rond litteken achter. Op de foto hiernaast zie je hoe dat er na een jaar uitziet bij een deelnemer. Ook de BCG-vaccinatie zelf laat vaak een klein plekje na; dat is normaal en het teken dat je afweersysteem aan het werk is.
Je kiest zelf niets weg: je krijgt vóór je beslist uitgebreide schriftelijke informatie, en je kunt op elk moment stoppen.
Litteken van het huidbiopt na één jaar. Het litteken zit in het midden van de cirkel
Het afnemen van een biopt gebeurt op deze manier, een klein rond biopt wordt afgenomen met een speciaal boortje.
Kan ik meedoen?
01 Je bent tussen de 18 en 55 jaar.
02 Je woont in de omgeving van Leiden.
03 Je bent gezond.
04 Je bent niet eerder gevaccineerd met BCG of tegen rabiës
05 Je bent bereid om in 7,5 maanden zeven keer langs te komen
Welke vaccins?
BCG (Danish strain 1331) en Rabipur tegen rabiës (Bavarian Nordic A/S). Beide worden in de huid toegediend. Voor BCG is dat de standaardmanier; voor Rabipur is het geen standaardroute, maar het LUMC heeft er zeer veel ervaring mee. Rabipur wordt al meer dan dertig jaar gebruikt en is bewezen veilig en effectief.
Let op: de rabiësvaccinatie in dit onderzoek geeft geen volledige bescherming tegen rabiës, omdat je slechts één dosis krijgt. Wil je die bescherming wel, neem dan contact op met de GGD.
Laat je naam en telefoonnummer achter en we sturen je uitgebreidere informatie over het onderzoek. Aanmelden verplicht je tot niets.
Liever direct mailen? dan kan naar BCGvaccinatie@lumc.nl.
Meld je vandaag nog aan
• Participants needed
Why doesn't everyone respond to a vaccine the same way?
We don't know yet. That's why we're looking for healthy volunteers to be vaccinated with BCG, the tuberculosis vaccine we have used for a hundred years and still don't fully understand.
€250
total reimbursement for expenses
7 x 15 min
visits across 7.5 months (the first two run longer)
18-55
years old, healthy, living near Leiden
Tuberculosis doesn't occur anymore, right?
Outside the Netherlands it very much does. The infection is getting closer, too, through travel and migration, and through a rise in cases that are hard to treat because the bacterium has become resistant to antibiotics.
What we learn in this study isn't specific to tuberculosis.
The same knowledge helps improve vaccines against other infectious diseases.
4,000+
people die of tuberculosis every single day.
100 years
of using the BCG vaccine. And we still don't know why the response to it differs so much from person to person.
What happens to you
Every participant is vaccinated free of charge: BCG on day 0, and a single dose of rabies vaccine after six months. We also draw blood, take an oral swab, and, before the BCG vaccination, one small skin biopsy.
In your skin
We look at which immune cells are present in the skin, and whether that differs between people.
In your blood
We investigate how your immune system functions, both before and after vaccination.
At screening
You get an HIV and tuberculosis test, so we know for certain that taking part is safe for you.
Seven visits, written out honestly
Visit 1 takes about half an hour,
visit 2 about an hour, the rest roughly fifteen minutes.
D -14
Screening
- Consent
- Hiv and TB test
- Blood sample
- ± 30 min
D 0
Vaccination
- Skin biopsy
- Swab
- Blood sample
- BCG Vaccination
- ± 1 uur
D 7
Check-in
- Swab
- Blood sample
- Vaccination site measured
D 30
Check-in
- Swab
- Blood sample
- Vaccination site measured
D 90
Check-in
- Swab
- Blood sample
- Vaccination site measured
D 180
Rabies
- Swab
- Blood sample
- Rabies vaccination
D 210
Final visit
- Blood sample
- Vaccination site measured
Does the biopsy hurt? And will I be left with a scar?
Straight answers
The skin biopsy is small — about the size of the tip of a ballpoint pen. The spot is numbed with a local anaesthetic first; you feel the sting of that injection, not the biopsy itself.
A small round scar does remain. The photo alongside shows what it looks like on a participant after one year. The BCG vaccination itself also often leaves a small mark; that is normal, and a sign your immune system is at work.
Nothing is glossed over: you receive detailed written information before you decide, and you can stop at any time.
Scar from a punch skin biopsy after a year. The scar is in the middle of the circle.
Taking a biopsy is done in this way: a small, round biopsy is taken with a special drill.
Can I take part?
01 You are between 18 and 55 years old.
02 You live in the Leiden area.
03 You are healthy.
04 You have not been vaccinated with BCG or against rabies before.
05 You are willing to come in seven times over 7.5 months.
Which vaccines are used?
BCG (Danish strain 1331) and Rabipur against rabies (Bavarian Nordic A/S). Both are administered intradermally. That is the standard method for BCG; for Rabipur it is not the standard route, but the LUMC has extensive experience with it. Rabipur has been in use for over thirty years and is proven safe and effective.
Please note: the rabies vaccination in this study does not provide full protection against rabies, as only a single dose is given. If you want that protection, please contact the public health service (GGD).
Leave your name and phone number and we'll send you more detailed information about the study. Signing up commits you to nothing.
Prefer to email us directly? Write to BCGvaccinatie@lumc.nl.
Sign up today